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强生大规模召回药品缘于原料污染

2021-05-17 04:06上一篇:湖南提前完成今年钢铁去产能任务 |下一篇:没有了

本文摘要:昨天,美国制药巨头杜邦药品解职事件的调查结果明确了。美国食品药品管理局报告说,在杜邦公司宾夕法尼亚州华盛顿堡的制药公司发现了大量灰尘和未污染的成分。杜邦公司4月末发布的40多种婴幼儿药品是该工厂生产的。 现在这家制药公司已经生产了。调查员发现这家药厂的一些设备有厚厚的灰尘和污垢,天花板上开了一个大洞,有些药品的原材料被细菌污染了。 从2009年6月到2010年4月,这家药厂共收到46家消费者关于婴幼儿液体药品中黑色物质的骚扰。

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昨天,美国制药巨头杜邦药品解职事件的调查结果明确了。美国食品药品管理局报告说,在杜邦公司宾夕法尼亚州华盛顿堡的制药公司发现了大量灰尘和未污染的成分。杜邦公司4月末发布的40多种婴幼儿药品是该工厂生产的。

现在这家制药公司已经生产了。调查员发现这家药厂的一些设备有厚厚的灰尘和污垢,天花板上开了一个大洞,有些药品的原材料被细菌污染了。

从2009年6月到2010年4月,这家药厂共收到46家消费者关于婴幼儿液体药品中黑色物质的骚扰。但是调查报告显示,该工厂不仅质量管理流程不足,而且给顾客添麻烦也无法应对。杜邦公司当天回答说这个工厂的质量问题是不能接受的,该公司将与美国药管局密切合作处理这个问题。

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美国药管局还建议美国父母为孩子配其他品牌的非处方药,以应对讨论更进一步的行动。今年4月30日,杜邦公司管辖下的麦克尼尔公司以产品质量几乎不能合格为由,在12个国家和地区推出了婴幼儿用发热退烧药泰诺林、米林、抗过敏药仙特明、可他敏等40多种非处方药。杜邦公司特别强调这次撤职行动不参与中国市场。

麦克尼尔公司生产的产品都不在中国销售,但业界专家明确表示,这次大规模解聘行动和药品受到污染的质量监视不道德依然对该公司在中国的企业信用和品牌形象没有负面影响。杜邦作为仅次于中国的外资制药公司,在中国享有9家企业,其品牌是泰诺、达克宁、焦磷酸等医药产品。

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杜邦公司回答说,许多美国非处方产品业务受到这次撤职事件的影响,婴幼儿用液体类非处方产品将受到一定的影响,预计对第二季度的销售额产生冲击。实质上,杜邦在污染问题上解决药品有几年前车的教训。2009年11月、12月期间,杜邦公司在美国药管局的强制拒绝下,发货了约500个包括最畅销的药物泰诺、布洛芬等在内的退热药。当时杜邦解释说,撤职的原因是上述药品没有被污染而再次发霉。


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