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食药监总局:严禁地方食药监批中药颗粒生产

2021-07-01 04:06上一篇:零新增不等于零风险 疫情防控和经济社会发展要两手抓双促进 |下一篇:没有了

本文摘要:昨天,中国食品药品监督管理局办公厅发布通知,明确驳回中药饮片加工标准、中药配方颗粒试点研究管理等相关事宜。京华时报讯(记者张然)昨天,中国食品药品监督管理局办公厅发布通知,明确否决了中药饮片加工标准、中药配方颗粒中试研究管理等相关事宜。根据通知,首先,各地在制定或修订辖区内中药饮片加工标准时,不应严格遵循《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例的相关规定,其收集范围仅限于具有地方加工和中药特色的加工方法和中药饮片。

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昨天,中国食品药品监督管理局办公厅发布通知,明确驳回中药饮片加工标准、中药配方颗粒试点研究管理等相关事宜。京华时报讯(记者张然)昨天,中国食品药品监督管理局办公厅发布通知,明确否决了中药饮片加工标准、中药配方颗粒中试研究管理等相关事宜。根据通知,首先,各地在制定或修订辖区内中药饮片加工标准时,不应严格遵循《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例的相关规定,其收集范围仅限于具有地方加工和中药特色的加工方法和中药饮片。

同时,不允许将仍处于科研阶段且未获得普遍认为的安全性和有效性数据的科研产品,以及按照片剂、颗粒剂等制剂常规管理的产品作为中药饮片进行管理,不允许制定中药饮片加工规范。此外,中药配方颗粒仍处于科研试点,国家食品药品监督管理局将会同相关部门推进中药配方颗粒的试点研究工作,找出问题,总结经验,积极落实相关规定。

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此前,省级食品药品监督管理部门不得以任何名义批准生产中药配方颗粒。


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